2016 年是中国医药行业政策法规的关键一年 ， 当年发布了许多医药新政策新规定，将中国医药行业推上了深刻改革的道路。许多医药企业都面临医药合规的问题，如何建立起一个合理合法具有可操作性的合规体系，成为中国医药行业面临的巨大挑战。合规体系就是医药企业对自身进行审视并对其中不合规的环节进行分析，并提出解决方案的体系。

        医药行业合规体系应当包含以下内容：
        一、明确企业管理层的职责和任务，由管理层领导合规体系并向员工下达合规要求，同时提高员工的合规意识，使其明白医疗合规不只是为了公司利益也是为了个人的职业生涯。
        二、对医药企业可能面临的医药合规风险进行预测和评估，并在评估之后确定进行医药合规的方向和重点，减少风险发生的可能性，防患于未然。例如市场推广费用、会议费和专家费、差旅费、医疗客户关系的相关费用等，都有可能存在医药合规方面的风险，应当提前做好措施来预防。
        三、制定详细的合规标准和程序。制定合规标准来规范医药企业的业务行为，来预防存在的贿赂风险，并且为医药企业业务操作的各个流程制定可以参照的合规程序，从企业合规风险最高的流程下手，通过实体标准和程序标准规范企业员工在业务运营中的各项行为，将医药合规相关风险扼杀在摇篮之中。
        四、在制定出来可以实施的合规彼岸准和程序文件之后，要对企业员工进行培训，只有先保证大家都熟知该文件内容，才能具体落实到实际执行上来。
        五、设立针对企业医药合规的监督部门。通过监督来保障医药合规的顺利进行，同时也能在监督的过程中发现一些实际存在的问题，促使医药合规始终在正轨上前行。
        六、除了一般性的医药合规审查，还要对高风险领域进行额外的审查和信息公开。高风险领域主要是指贿赂腐败风险，在这个领域要尤其抓好医药合规工作的进行，定时对该领域的相关信息进行审查，同时定期进行该领域的信息公开，保证该领域相关费用和操作的高度透明。
        七、在审查和监督程序之后还应当设有举报投诉机制，是医药合规工作中的相关人员提高责任意识，防止出现不合规的行为和操作，从企业内部管理好医药合规的问题。
        八、在以上环节全都设立好之后，企业对自身还要保持连续不断的审查与评估，才能实现医药合规的可持续发展。
        以上几个关于医药合规体系的环节设置，只有相互配合、衔接顺畅，同时各相关人员尽职尽责，才能真正落到实处，使医药合规体系顺利运作起来，同时还要在运作过程中对医药合规体系进行补充和完善，逐步实现医药合规。