发布时间：2014年11月18日

修正药业集团股份有限公司（下称“修正药业”）于15日被国家食品药品监督管理总局（下称“药监总局”）发现原料库药材霉变，并存在故意编造虚假检验报告等行为。

药监总局表示，修正药业的这一行为已严重违反药品管理法和药品GMP相关规定，其药品GMP证书将被依法收回。

修正药业回应称，已配合相关职能部门销毁了霉变药材，并对相关责任人予以撤职、辞退处理。此外，该公司还对此事表示了歉意，恰如两年前其在“毒胶囊”事件中表现出的诚意。

药材霉变严重违法

修正药业再次成为了众人议论的焦点，跟两年前的“毒胶囊”事件一样，这次仍是很不好的消息。

药监总局在15日发布消息称，该部门在近日对吉林、广东部分企业开展的飞行检查的结果显示，修正药业位于柳河厂区的原料库中，部分药材出现霉变现象，而企业存在故意编造虚假检验报告等行为。

这一飞行检查的时间为11月4日至5日。当时，药监总局联合地方局，一共对吉林省四家生产肺宁颗粒药品的企业开展了飞行检查。而修正药业位于柳河厂区的原料库存放的药材返魂草部分发生霉变变质。这一药材主要用于生产肺宁颗粒。

“已严重违反药品管理法和药品GMP相关规定。”药监总局称，该企业还存在故意编造虚假检验报告等行为。目前，该企业的违法违规行为不仅将被严肃查处，还将被依法收回其药品GMP证书。

“对此造成的影响，我公司深致歉意。”11月17日，修正药业对此事作出了说明。

在修正药业发布的《关于修正药业下属柳河县厂区整改情况的说明》中，修正药业解释说，此次飞行检查后，该公司立即成立柳河县厂区检查小组，按照公司对于原材料的管理规定，第一时间封存了柳河县厂区的原料库。

此外，该公司还配合相关职能部门销毁了霉变药材，并对相关责任人予以撤职、辞退处理。

该公司表示，已经对柳河县厂区的原料、生产、质量等每一个环节进行了彻查，坚决杜绝任何不符合规定的原料流入生产线。此外，其将坚决按照国家食品药品监督管理局和省药监局的要求认真整改，严把质量关，向消费者负责，“一定以实际行动取信社会，真诚地接受职能部门、媒体、社会各界和广大消费者的监督。

销毁“毒胶囊”时称将确保质量

“对此事件带给消费者、客户、政府及媒体的不便影响，我们深表歉意，并感谢大家的关爱监督。修正在行动，后续进展将及时通报。”实际上，修正药业被置于这等尴尬境地已经不止一次，两年前该公司就对此作出了类似的发言。

那是2012年，央视在《每周质量报告》节目中曝光了13种药用铬超标胶囊药物，修正药业牵涉其中，被指其生产的部分药用胶囊中，铬含量大幅超过国家标定的标准上限。

药监总局在此后证实了媒体曝光的真实性，并表示，修正药业等涉事企业未按药品生产质量管理规范组织生产，使用了符合国家药典标准的胶囊，产品质量不合格。

“对此事件带给消费者、客户、政府及媒体的不便影响，我们深表歉意，并感谢大家的关爱监督。修正在行动，后续进展将及时通报。”当时，修正药业在对该事件作出的道歉声明中表示，已全面召回并封存批次为2010年9月生产、主销往吉林地区的199件产品。

修正药业当时表示，对羚羊感冒胶囊生产线已全部停产自查，安全小组已展开内部质检、采购、流通等环节的检查和责任追溯，并积极配合国家药监机构对胶囊产品的检验。

当时，修正药业还对未来作出了规划，计划在之后的2年内，投资3亿元自建胶囊生产企业，“为了药品的安全，无论付出多大的成本和代价，我们必须整合上游产业链，确保修正生产使用的空心胶囊质量，切实保障消费者整体用药安全放心。”