发布时间:2015-06-25

日前国家食药监局通报了90家银杏叶提取物、银杏叶片（含分散片）和银杏叶胶囊生产企业自查情况，企业自2014年1月1日以来生产的所有批次银杏叶提取物、银杏叶片（含分散片）和银杏叶胶囊产品共5161批次进行了检验，不合格产品批次2335批，占全部批次的45%。这意味着近半数的产品不合格。

一位业内人士向记者表示，“国家一直在力推中医药国际化，规范植物提取是关键环节”。但银杏叶提取物的应用范围很广，药品生产只是其中一部分，而更大的市场在于保健食品领域，国家相关部门除了让企业自查和通告之外，还应让消费者认知到是哪种批次的药品存在问题，哪类保健食品不宜购买。

不合格产品生产企业55家

据国家食药监局的消息，公布自查信息的90家企业中，有55家企业检查出不合格产品。其中，全部批次产品均不合格的企业30家，其中上榜的上市公司有山西仟源医药、方盛制药、华润三九等；部分批次产品不合格的企业有25家，其中芜湖绿叶制药、宛西制药、健民集团、信邦制药、益佰制药等多家上市公司上榜。

对于国家食药监局的通报，华润三九也对此事进行了回应。6月24日晚，华润三九发布公告对“华润三九（黄石）药业有限公司的2批银杏叶胶囊经企业自检报告检出不合格”的描述进行说明。

华润三九称，公司获悉情况后立即开展核查工作，华润三九（黄石）药业有限公司2012年至2014年，未生产、销售银杏叶胶囊产品；2015年4月份，华润三九（黄石）药业有限公司购进少量银杏叶提取物进行银杏叶胶囊试生产，截至目前，共试生产2批银杏叶胶囊，均未包装及销售，试生产过程中出现了中间品检测不合格的情况，企业及时向监管部门报告了相关情况。华润三九（黄石）药业有限公司亦无银杏叶胶囊库存。

而亚宝药业则因国家食药监局通告的“天津亚宝药业科技有限公司”而“躺枪”。6月24日，亚宝药业发布澄清公告称，国家食品药品监督管理总局《关于90家银杏叶提取物和银杏叶药品生产企业自检情况的通告》中未涉及公司及下属公司，通告中提及的天津亚宝药业科技有限公司也与公司无任何关系。
据了解，截止到6月24日，包括华润三九、康恩贝、健民集团、益佰制药、方盛制药、海王生物、云南白药、仟源医药、信邦制药、科伦药业、汉森制药11家上市公司对此事进行了回应。

扩展至保健食品领域

北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣在接受《证券日报》采访时表示，与银杏叶有关的产品不仅包括药品，还应包括保健品，而后者也是一块巨大的市场。

在对与银杏提取物相关的药品生产企业进行调查之后，国家食药监局的监管也进驻到保健食品领域。

据国家食品药品监管总局调查发现，桂林兴达药业有限公司、宁波立华制药有限公司两家企业部分违法银杏叶提取物流向21家保健食品企业，包括大连珍奥集团股份有限公司、大连双迪科技股份有限公司、浙江养生堂天然药物研究所有限公司、南昌同心紫巢生物工程有限公司、山东圣海保健品有限公司、济南孟氏生物科技研究所有限公司等。其中5家企业购买的原料已投入生产，但产品未流入市场；10家企业的产品已上市销售。
国家食药监局要求企业所在地省级食品药品监管部门监督上述企业于6月25日前完成召回工作。

“相比药品，保健食品领域更为鱼龙混杂，监管部门对这一领域的监管更应该加强”。一位行业人士向记者表示。